Brancher

Understøt GxP med dokumenteret kvalitetsstyring

Udviklet til kvalitetsstyring og valideringsprocesser
Samler dokumentation med fuld sporbarhed
Understøtter GxP og internationale standarder som ISO 13485, FDA og EU GMP Annex 11

Med D4InfoNet får du en platform, der hjælper dig med at dokumentere kvalitet, sikre sporbarhed og understøtte de regulatoriske krav, der definerer arbejdet med medicin og medicinsk udstyr.

Understøt GxP og internationale standarder

Uanset om du arbejder med medicinsk udstyr, diagnostik, laboratorier eller farmaceutisk produktion, hjælper D4InfoNet dig med at strukturere kvalitetsarbejdet og dokumentere, at processerne lever op til gældende krav.

Platformen understøtter virksomheder, der arbejder efter blandt andet GxP, ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11, IVDR og EU GMP Annex 11, og skaber et stærkt fundament for et moderne kvalitetsledelsessystem.

Spor alle ændringer med automatisk log

Branchens skarpe regulativer skal efterleves, og det betyder blandt andet, at alle ændringer altid skal kunne dokumenteres og efterprøves. D4InfoNet registrerer automatisk ændringer, versioner og godkendelser, så du altid har fuld sporbarhed i dine kvalitetsdokumenter.

Få et komplet revisionsspor over, hvad der er ændret, hvornår det er ændret, og hvem der har godkendt ændringen – så du understøtter kravene til data integrity, GxP og regulatoriske audits.

Platformens værktøjer

Alt hvad du behøver til kvalitetsstyring til arbejdet med medicin og medicinsk udstyr

D4InfoNet samler de centrale værktøjer til kvalitetsstyring i én platform. Det giver et fælles overblik, reducerer manuelle arbejdsgange og gør det lettere at dokumentere compliance.