En løsning, der hjælper dig med at efterleve FDA- og EU-GMP-krav
Arbejder I under regulatoriske krav, hvor systemer skal valideres, eksempelvis i henhold til FDA- eller EU-GMP-regler?
Vi understøtter dit valideringsarbejde og dokumentationen af, at platformen anvendes kontrolleret og i overensstemmelse med organisationens krav.
Få dokumentation af alle ændringer med en struktureret change control-proces
Vi tilbyder en standardvalideringspakke med dokumentation til understøttelse af valideringsprocessen. Pakken omfatter blandt andet support til kvalificeringsplan, IQ, OQ og PQ samt den afsluttende kvalificeringsrapport.
Ved ændringer i platformens konfiguration sikrer vores change control-proces, at alle ændringer registreres, vurderes og dokumenteres. Dermed har du altid sporbarhed på, hvad der er ændret, hvornår ændringen er gennemført, og hvem der har godkendt den.
Mere end 25 års erfaring med kvalitetsstyring
I mere end to årtier har vi udviklet vores platform i tæt samarbejde med virksomheder, der har brug for digitale løsninger til kvalitet og efterlevelse af lovkrav og standarder.
Vi kender dine udfordringer, og vi ved, hvad der skal til for at bygge en stærk QMS-platform, holde ledelsessystemer ved lige og løfte din kvalitetsstyring til næste niveau.
D4InfoNet er platformen, der samler det hele ét sted.
Vil du vide mere?
Kontakt vores specialister
Kontakt os for en uforpligtende snak om jeres muligheder. Vi viser gerne, hvordan vi har hjulpet andre, og hvordan vi kan hjælpe jer.
